补充和评估制造商乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）定量测定试剂盒声明的检测下限和线性范围下限的批内精密度，以确保测试结果的重复性和测试报告的准确性。参考CNASGL037的《临床化学定量检验程序性能验证指南》、CNASGL039的《分子诊断检验程序性能验证指南》和中华人民共和国制药行业标准YY/T 1182-2010的《核酸扩增检测用试剂（盒》，基于ABI制造商HBV－DNA定量检测试剂盒声明的检测下限（30 IU/ml）和线性范围下限（100 IU/ml）的临床血清样本，对STEP、ONE　PLUS和实时荧光定量PCR仪的相关绩效进行了评估。评估结果表明，检测下限浓度为50 IU/ml（20个检测结果的90%），线性范围内的最低检测浓度水平为300 IU/ml（变异系数和CV<5%），与制造商HBV－DNA定量检测试剂盒规定的检测下限不一致。CV批内<5%不能覆盖整个线性范围，因此，根据评估结论，我实验室改进了HBV－DNA定量检测结果的审查规则，以确保检测结果的重复性和检测报告的准确性，为临床提供更有效的服务。