目的评价凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎病（AD）的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、氢化可的松乳膏对照临床研究。2019年7月至2020年5月，在首都医科大学附属北京友谊医院收集了80名成年轻中度AD患者，并将其分为两组，每组40名患者。实验组涂凯普斯泰冷敷凝胶，对照组涂氢化可的松乳膏，每日3次，共4周。分别于治疗前、治疗后1周、2周和4周进行随访。根据湿疹面积和严重程度指数（EASI）、视觉模拟量表法（VAS）、研究人员综合评价（IGA）评分评估疗效，并记录不良事件。通过重复测量和2次试验比较其疗效和安全性。结果AD患者80例，男43例，女37例，年龄52.71～16.71岁。治疗前，两组患者的性别、年龄、easi评分、VAS评分和IGA评分均无显著性差异（均P>0.05）。治疗1周和2周时，实验组有效率分别为10.00%（4/40）和57.50%（23/40），对照组有效率分别为15.00%（6/40）和52.50%（21/40）。两组之间无显著性差异（均P>0.05）。治疗4周后，实验组有效率为82.50%（33/40），显著高于57.50%（23/40，P<0.05）。治疗1周、2周和4周时，实验组的VAS评分显著低于对照组（U=1253.00、1121.00和1091.50，均P<0.05）。两组均未发生药物相关不良事件。结论凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度AD症安全有效。